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我國在肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷

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新華社北京2月22日電(記者陳芳、胡喆)肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷,國產小分子靶向抗癌藥上市促使國外專利藥物在中國降價超過50%……國家科技重大專項成果不僅有4G移動通信、北斗衛星導航這些“高大上的硬科技”,更有與百姓健康息息相關的生物醫藥科技創新。

記者22日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到,我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷,生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強,取得階段成效、碩果累累。

新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹,截至“十二五”末,新藥創制專項已累計有90個品種獲得新藥證書,其中包括手足口病EV71型疫苗等24個1類新藥,是專項實施前總和的5倍;技術改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質量明顯提升;國產小分子靶向抗癌藥“鹽酸埃克替尼”上市,促使國外有關專利藥物在中國降價超過50%;針對新發突發傳染病,成功研發了帕拉米韋、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品,為重大突發疫情的聯防聯控提供技術支撐和生物安全保障。

此外,拉莫三嗪獲得美國FDA批準上市,利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準,直接提交新藥申請,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。“我國新藥研發創新能力得到國際認可。”秦懷金說。

藥品安全問題事關百姓的生命與健康,在全世界都有過慘痛的教訓,藥物非臨床安全評價是新藥研發的必要階段中極其重要的一環。新藥創制專項技術總師、中國工程院院士桑國衛表示,在新藥創制專項支持下,我國藥物非臨床安全性評價平臺建設取得了一系列重大突破,新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌,評價平臺核心關鍵技術達到國際先進水平,有力支撐了我國新藥研發,保證了公眾用藥安全。

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責任編輯: 閆月

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